“五一”前夕

达州市食品药品监管局督查医械使用质量安全

更新：2018-04-28 14:45:50 　　　　　　来源： 达州日报网　

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编辑：尹可

达州日报网消息  为保障“五一”期间广大人民群众生命健康安全，4月8日至27日，市食品药品监管局对通川区、达川区医疗器械使用质量安全进行了督查。

“从此次督查行动的总体情况来看，各医疗机构的医疗器械使用质量管理良好，使用质量安全可控。”据市食品药品监管局相关人员介绍，此次督查一查医疗机构是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构和质量管理人员；二查是否建立健全并执行从采购、储存、使用、维护保养和转让等覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；三查是否查验供货生产经营企业的合法资质；四查是否使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或使用未依法注册的医疗器械；五查是否保存购入第三类医疗器械的原始资料，建立和保存植入和介入类医疗器械使用记录，并达到追溯要求；六查是否使用假冒进口、将合法或非法进口的医疗器械散件拼装成整机使用；七查是否落实安全生产和环境保护措施。

据了解，此次督查行动不走形式，注重实效，重点突出，共抽查二级以上医疗机构4家，对发现的一般性问题责令医疗机构立即整改并跟踪落实整改情况；对涉嫌违规行为，已交由辖区食品药品监管局调查处理。通过督查，进一步督促医疗机构落实了主体责任，提高了医疗器械使用质量，从而切实保障了人民群众生命健康安全。

（严红夜 达州日报社全媒体记者 罗天志）