本报讯 记者日前从市食品药品监管局获悉,我市近日正式启动新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)认证工作,这意味着全市60余家药品批发企业和3000余家药品零售企业将迎来大考。2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的企业,不得继续从事药品经营活动。
国家新版药品GSP引入了体系认证的理念,新增了计算机管理系统、温湿度自动监测预警系统、冷链储存运输系统等硬件要求以及收货管理、发票管理、验证管理等质量管控环节。
据了解,改进仓储运输条件和质量管理工作是中小医药经营企业GSP认证的重点和难点。药品批发零售企业需按GSP要求进行改(扩)建,再申请认证现场检查验收。符合要求的,同时发放《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。
近日,市食品药品监管局组织相关药企召开GSP认证检查评定标准操作实务培训会,期间对位于达川区南城的秦巴医贸园进行了参观考察。预计今年下半年投入使用的秦巴医贸园项目投资近4亿元,占地上百亩,是四川及整个西部地区规模最大、配套最全、辐射最广、理念最新的集医药展示、贸易、物流、仓储、子商务为一体的医贸物流中心。该医贸园以新版药品GSP为标准,将为药品经营者搭建完美市场准入平台,对于强化医药物流设施和医贸信息平台建设,保障秦巴地区用药需求和降低物流成本都将发挥积极作用。当天许多参加培训会的企业代表都对秦巴医贸园产生了浓厚的兴趣,在现场纷纷咨询入驻事宜。
(刘强 官晓燕 本报记者
刘艳)